Responsable Affaires Réglementaires H/F - Bioxal

Missions & Responsabilités
Rattaché/e au Directeur Général de l'entreprise, le/la Responsable Affaires réglementaires, en lien avec les différents services de l'entreprise, il/elle est plus particulièrement chargé/e de :
- Assurer la conformité réglementaires de la gamme de produits Bioxal en tenant compte des diverses réglementations applicables,
- Participer à la stratégie réglementaire concernant la mise sur le marché de nouveaux produits ainsi que le maintien des produits existants selon les réglementations en vigueur,
- Assurer le rôle de Représentant Légal de Bioxal pour les autorités françaises et européennes, les associations industrielles (SNITEM, France Chimie) et le Peracetic Acid Registration Group (PAR Group).
- Assurer la veille réglementaire et normative,
- Gérer les demandes d'enregistrements produits des clients/distributeurs (support de documents, légalisations),
- Être le contact privilégié des comptes clés sur toutes demandes d'ordre réglementaire
- Gérer les dossiers Biocides en collaboration avec l'équipe Affaires Réglementaires du siège.
- Support du siège sur les Dispositifs Médicaux.
- Mise à jour documentation produits.

Profil & Compétences
Formation initiale et expérience professionnelle :
- Bac +5, formation scientifique (pharmacie ou ingénieur chimiste), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires, avec une expérience significative en réglementation Biocides garantissant une autonomie complète sur les dossiers produits.
- Expérience significative dans un poste similaire en secteur industriel, en lien avec les biocides.
Compétences métiers indispensables / Savoir-faire :
- Connaissance de la réglementation 1906/2000 - REACH,
- Connaissance de la réglementation 1272/2008 - CLP,
- Connaissance de la réglementation biocides 528/2012,
- Connaissance des normes microbiologiques liées aux désinfectant serait un plus,
- Maitrise de l'anglais,
- Leadership.
Compétences personnelles / Savoir-être :
- Sens de l'organisation,
- Rigueur,
- Capacités relationnelles / Communication (interne, externe),
- Autonomie,
- Capacité d'adaptation,
- Capacité d'analyse,
- Force de proposition.

Experience: 3 An(s)

Compétences: Assurer la conformité avec les réglementations du secteur,Assurer le respect des normes légales et réglementaires,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Utiliser l'anglais en contexte professionnel

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication d'autres produits chimiques organiques de base

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).

• Reglementation SGH
• Veille réglementaire
• Esprit d'analyse